Logiciel Toximaster® QC8

Le logiciel Toximaster® QC8 se charge du traitement des données selon les protocoles conformes à trois types de pharmacopées (USP/EP/JP) pour l’analyse des endotoxines bactériennes. Ce logiciel est conforme à la FDA 21 CFR Part 11 ERES (documents et signatures électroniques), qui requiert l’enregistrement des données correctes sur toutes les parties impliquées dans l’analyse de l’échantillon. Toximaster® QC8 offre d’excellentes capacités d’audit-trail, est capable d’effectuer un traitement statistique des moyennes et écarts-types, et inclut des fonctions robustes de traitement de données. Ces fonctions peuvent être exécutées en définissant des types d’échantillons tels que contrôles, étalons et échantillons.

Caractéristiques :

  • Conforme à la FDA 21 CFR Part 11 ERES
  • Détermination des endotoxines conformément aux pharmacopées (USP/EP/JP) relatives à l’EEB
  • Capable de créer trois types de courbes : courbe d’étalonnage, courbe de saisie manuelle et courbe de mesures
  • Limites en endotoxines des produits et génération de MVD
  • Permet de suivre la tendance des résultats dans le temps et de détecter précocement les défaillances potentielles des produits
  • Génère des imprimés contenant toutes les informations pertinentes pour les audits de routine par le biais de trois audit-trails uniques
  • Création d’un workflow standard à réviser, confirmer et approuver avant d’opérer
  • Fonctions de sécurité pour verrouiller l’application, désactiver un compte ou bloquer l’accès au système
  • Sauvegarde de la base de données des utilisateurs et sauvegarde automatique de la base de données du système
  • Justesse et précision améliorées par rapport à la méthode gel-clot traditionnelle
  • Logiciel idéal pour les tests comparatifs et la validation de méthodes LAL

Toxinometer® ET-7000 — 21 CFR Part 11 (ERES) Compliant Software

N° de Catalogue Modèle Contenu
297-35981 Logiciel Part 11 avec PC Logiciel Toximaster® QC8 Software avec 1 Ordinateur Personnel
293-35961 Logiciel Part 11 seul Logiciel Toximaster® QC8

Lecteur De Microplaque Biotek ELx808IU — Logiciel Conforme 21 CFR Part 11 (ERES)

N° de Catalogue Modèle Contenu
292-35931 Logiciel Part 11 kit PC Logiciel Toximaster® QC8 Software avec 1 Ordinateur Personnel
290-35971 Logiciel Part 11 seul Logiciel Toximaster® QC8