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Acerca de la División LAL de Fujifilm Wako Chemicals U.S.A. Corporation.


Acerca de la División LALPYROSTAR™ ES-F, nuestra formulación del lisado de amebocitos de Limulus no es igual a ningún otro producto LAL disponible hoy en día en el mercado. Nuestro reactivo se diseña para la determinación específica de endotoxinas bacterianas Gram-negativas, sin que interfiera la presencia de beta glucanos, y tiene la capacidad única de ser usado para métodos de prueba cuantitativa turbidimétrica (KTA) o cualtitativa con cóagulos de gel.

Reseña histórica de la empresa:

Fujifilm Wako Chemicals U.S.A. Corporation., es una sucursal de plena propiedad de Fujifilm Wako Pure Chemical Corporation, sita en Japón. La empresa matriz es una compañía reconocida a nivel mundial gracias a los químicos de alta pureza que ofrece.

Desde el establecimiento de la primera oficina satélite en Dallas, Texas (1981), hasta la construcción de la sede central y las fábricas en Richmond, Virginia (1989), Fujifilm Wako Chemicals U.S.A. Corporation. se ha empeñado en brindar a sus clientes en todas las disciplinas científicas productos de calidad y confiabilidad supremas. Nuestra filosofía de gestión y calidad es "Servimos al bienestar público contribuyendo al desarrollo de las tecnologías científicas y los avances de la investigación académica”. Esta declaración respalda nuestra dedicación hasta el máximo nivel de calidad del producto y de satisfacción del cliente. Nuestra empresa se esfuerza por cumplir con las obligaciones sociales tanto con los empleados como con la comunidad y a la vez en proveer productos que cumplan o excedan los requisitos de nuestros clientes.

Estamos en la búsqueda constante de crear una empresa cuyos productos sean confiables para nuestros clientes a nivel mundial. Actualmente Fujifilm Wako Chemicals U.S.A. Corporation., contiene las siguientes divisiones: Especialidad en químicos, Diagnósticos clínicos, Reactivos de laboratorio, Automatización y LAL, todos los cuales se esfuerzan por mantener la excelencia en la calidad del producto, la atención al cliente y la satisfacción del cliente.

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Historia de la División LAL:

Marzo de 2008: La División LAL obtiene la aprobación de la FDA para su nueva planta de producción LAL en Richmond, Virginia.

Noviembre de 2010: La División LAL obtiene la aprobación de la FDA para producir LAL con maquinaria actualizada y automatizada de llenado/taponado y tapas/etiquetas, así como un aumento del volumen de producción en las instalaciones de Richmond, Virginia.

Marzo de 2012: La División LAL obtiene la aprobación de la FDA para una formulación única del reactivo LAL específico para endotoxina (PYROSTAR™ ES-F), con el fin de determinar particularmente las endotoxinas bacterianas Gram-negativas, sin que interfiera la presencia de beta-glucanos en la muestra. PYROSTAR™ ES-F puede utilizarse en el ensayo cinético turbidimétrico (KTA) o en la prueba de coágulos de gel.

Nuestras instalaciones

Vista aérea de Wako Chemicals USA,  Inc.

Fujifilm Wako Chemicals U.S.A. Corporation. (sede y lugar de fabricación en EE.UU.), División LAL, se encuentra en 1600 Bellwood Road, Richmond, VA, y es un centro con licencia aprobado por la FDA. (Las instalaciones para la toma de sangre se encuentran en 301 Patrick Henry Avenue, Cape Charles, VA).

 

Wako Chemicals USA,  Inc.Como una instalación con licencia de la FDA de EE.UU., Wako Chemicals, Inc., División LAL, tiene el compromiso de garantizar que el centro de fabricación cumpla con todas las normas, regulaciones y estándares de calidad establecidos por la FDA para las actuales Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP).

La producción de los productos PYROSTAR™ ES-F se da en un ambiente GMP controlado siguiendo las estrictas directrices de calidad de la FDA. El personal está altamente capacitado y es experto en los procesos que mantienen la calidad del producto.